Οδηγίες για πλυμένα αποστειρωμένα φιαλίδια γυαλιού
1Τι είναι τα Πλυμένα Στεριλικά Φιαλίδια από Γυαλί;
Τα πλυμένα φιαλίδια αποστειρωμένου γυαλιού (RTU) είναι ένα είδος δοχείων συσκευασίας μετά από ειδική διαδικασία (όπως στεγνή θερμική αποστείρωση, αποστείρωση με οξείδιο του αιθυλενίου, αποστείρωση με ακτινοβολία κλπ.),Το εργοστάσιο έχει φτάσει στην ασηπτική κατάσταση.Συνήθως χρησιμοποιείται στη φαρμακευτική, ιατρική, εργαστηριακή, τροφική, αισθητική και καλλυντική βιομηχανία για την αποθήκευση αποστειρωμένων υγρών, εμβολίων,αποστειρωμένα φάρμακα σε σκόνη, μέσα καλλιέργειας, αντιδραστήρες κλπ.
Είναι συσκευασμένο σε διπλό στρώμα από υλικό Tyvek για να εξασφαλιστεί η στειρότητα.
2Κοινά σενάρια εφαρμογής
- Φαρμακευτικά: στοχευμένα θεραπευτικά φάρμακα, βιοφαρμακευτικά προϊόντα υψηλής αξίας, ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα, εμβόλια, αποστείρωση φαρμακευτικών υγρών, νερό για ενέσεις, στοματικά υγρά κλπ.
- Ιατρική: χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ειδικά ιατρικά προϊόντα.
- Εργαστήριο: αποστειρωμένα αντιδραστήρια, κυτταρική καλλιέργεια, αντιδραστήρες PCR, αποθήκευση τυποποιημένου διαλύματος κλπ.
- Καλλυντικά: αποστειρωμένα ενέσιμα προϊόντα ομορφιάς, αποστειρωμένα ορούματα κλπ.
- Τρόφιμα και Ποτά: Ποτά υψηλής ποιότητας.
3Βασικά χαρακτηριστικά
- Έτοιμο για χρήση: δεν χρειάζεται πλύσιμο και αποστείρωση, εξοικονομώντας χρόνο και εργασία.
- Ασηπτική διασφάλιση: συμμορφώνεται με τα σχετικά πρότυπα (ISO13485, ISO15378, ISO11135, ISO8362, GMP, Φαρμακοποιία) για να διασφαλιστεί η μη μόλυνση από μικροβιακά.
- Σφραγιστικότητα: μπορεί να σφραγισθεί με καουτσούκ και αλουμινένιες σφραγίδες για μεταγενέστερη χρήση.
- Ευελιξία: επιτρέπει στις φαρμακευτικές εταιρείες να χρησιμοποιούν ένα μικρό αποτύπωμα και ευέλικτη γέμιση.
- Αποτελεσματικότητα: συντομεύει τον χρόνο μετάβασης και αυξάνει την αποτελεσματική χρήση της γραμμής παραγωγής.
- Μικρές επενδύσεις: μείωση των κεφαλαιακών επενδύσεων, μικρή κλίμακα.
4Βασικές απαιτήσεις ποιότητας
- Αδιαλυτά σωματίδια: ο αριθμός των σωματιδίων που είναι μεγαλύτερος ή ίσος με 10μm δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 60/φιαλίδιο.ο αριθμός των σωματιδίων που είναι μεγαλύτερος ή ίσος με 25μm δεν πρέπει να είναι μεγαλύτερος από 6/ φιαλίδιο (εσωτερικό πρότυπο της Youlyy Industrial Co.., Ltd.)
- Βακτηριακή ενδοτοξίνη: πρέπει να είναι < 0,25EU/ml
- Υπόλοιπο οξειδίου του αιθυλενίου: πρέπει να είναι <1μg/ml (ISO11135)
- Πυρογόνο: Κανένα
5Προφυλάξεις για τη χρήση πλυμένων αποστειρωμένων φιαλιδίων από γυαλί
- Ελέγχος πριν από το άνοιγμα: Βεβαιωθείτε ότι η συσκευασία είναι άθικτη και άθικτη, ότι το σημάδι αποστείρωσης είναι έγκυρο και ότι το προϊόν δεν έχει λήξει.
- Αποφύγετε τη μόλυνση: μετά το άνοιγμα της συσκευασίας, συνιστάται να χρησιμοποιείται μόνο μία φορά, εάν χρειάζεται να χρησιμοποιηθεί αρκετές φορές, θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε αποστειρωμένο περιβάλλον (π.χ.Υπερ-καθαρό τραπέζι).
- Προϋποθέσεις αποθήκευσης: πρέπει να προστατεύεται από ελαφριά, ξηρή αποθήκευση (περιβάλλον αποθήκευσης σύμφωνα με τα πρότυπα GMP).
- Συμβατότητα υλικού: ισχυρό οξύ, ισχυρό αλκαλικό, υπερχαμηλή θερμοκρασία ψύξης-ξήρανσης (π.χ. -80°C) ή οργανικοί διαλύτες είναι κατάλληλοι ή όχι, για να πραγματοποιηθούν πειράματα για να επαληθευθεί εκ των προτέρων.
Ειδικευόμαστε στην παραγωγή αποστειρωμένων γυάλινων φιαλών, καλωσορίζουμε τους πελάτες να συμβουλευτούν και να συνεργαστούν.
